NMN inclòs! La Comissió Nacional de Salut i Mèdica accepta noves varietats d'additius alimentaris!
Deixa un missatge
Recentment, la Comissió Nacional de Salut i Mèdica va emetre un anunci que ha acceptat la sol·licitud de NMN (-nicotinamida mononucleòtid) com a nou additiu alimentari.
NMN (-nicotinamida mononucleòtid) és un nucleòtid biològicament actiu natural que existeix en diversos organismes i que també es pot utilitzar com a matèria primera cosmètica.
Anteriorment, Hu Jiqiang, president del Grup Conba, com a representant de l'Assemblea Popular Nacional, va presentar les "Suggeriments sobre l'enfortiment de la investigació i el desenvolupament de nous productes alimentaris (medicaments) anti-envelliment per donar suport al desenvolupament saludable de les indústries relacionades". i l'Administració Estatal de Regulació del Mercat va respondre a aquest suggeriment. Per obtenir més informació, vegeu Avall.
Resposta a la Recomanació núm. 1067 de la Quarta Sessió de la Tretzena Congrés Nacional Popular
Representant Hu Jiqiang:
S'ha rebut el vostre "Suggeriment sobre l'enfortiment de la investigació i el desenvolupament de nous productes alimentaris (medicaments) antienvelliment i el suport al desenvolupament saludable de les indústries relacionades" i la resposta és la següent:
El vostre suggeriment presenta detalladament el mecanisme d'acció, distribució industrial i estat de desenvolupament de nous productes relacionats amb l'envelliment que utilitzen NMN (mononucleòtid de nicotinamida) com a matèria primera i proposa accelerar l'ús de NMN i el seu efecte antienvelliment. com a investigació de mecanismes, guiant les empreses per incloure NMN al catàleg de noves matèries primeres alimentàries i matèries primeres d'aliments saludables, i encoratjar les institucions de recerca científica a desenvolupar nous productes anti-envelliment reflecteixen la vostra àmplia atenció als camps fronterers de les ciències de la vida, que seran de gran ajuda en la promoció de nous productes anti-envelliment. El desenvolupament de productes i indústries relacionades té una importància constructiva.
Després de consultes de literatura i dades, els productes NMN venuts al comerç electrònic transfronterer al meu país provenen principalment dels Estats Units, Canadà, Japó, Alemanya, Austràlia, Suïssa, Hong Kong, Xina i altres països i regions. el meu país està actualment en fase d'investigació. L'Institut Nacional d'Estandardització de la Xina i l'Acadèmia d'Inspecció i Quarantena de la Xina tenen la capacitat de dur a terme investigacions relacionades amb NMN, incloent l'historial d'ús, la seguretat, la funcionalitat i les declaracions de funció de NMN a casa i a l'estranger. L'Institut Nacional d'Estandardització de la Xina va desenvolupar un mètode per a la detecció de NMN en matèries primeres alimentàries basat en la cromatografia d'interacció hidròfila (HILIC) i va preparar un producte NMN d'alta puresa amb una puresa del 97 per cent. L'Acadèmia Xinesa d'Inspecció i Quarantena pot dur a terme la investigació i l'establiment de mètodes de detecció de composició i contingut de NMN, així com proves d'estabilitat de matèries primeres i productes, proves d'avaluació de seguretat toxicològica, proves d'avaluació de funcions de salut, etc.
1. Sobre l'avaluació de la funció d'alimentació saludable i la gestió del catàleg de funcions de salut
D'acord amb la "Llei de seguretat alimentària de la República Popular de la Xina" i "Mesures de registre i gestió de registres d'aliments per a la salut" i altres lleis i regulacions, les declaracions d'aliments saludables de les funcions de salut haurien de tenir una base científica. Per al registre d'aliments saludables, s'ha de presentar l'informe de demostració de la funció de salut del producte, que inclou principalment: els ingredients principals de la fórmula tenen funcions, el principi de composició del producte, la compatibilitat de la fórmula del producte i la dosi tenen la base de nacionals i estrangers. literatura científica experimental. Centrar-se en aclarir els components funcionals i el contingut de les matèries primeres utilitzades, les proves de funció de salut del producte i els materials d'avaluació de l'ús de multituds, etc.
D'acord amb les "Mesures administratives per al Catàleg de matèries primeres d'aliments saludables i el catàleg de funcions sanitàries", per a les NMN que tinguin les corresponents funcions sanitàries després de la investigació, les unitats o persones rellevants poden presentar suggeriments per ser inclòs en el catàleg de salut. funcions. Es suggereix que s'hagi de proporcionar el nom, l'explicació, el mecanisme, la base i l'informe d'investigació de la funció de salut, que inclogui específicament: anàlisi de les necessitats de salut de la població de la funció de salut, anàlisi i revisió de la funció de salut i l'efecte sobre la salut. del cos; materials d'investigació com la base bàsica i l'àmbit d'aplicació de la prova de funció de salut; mètodes d'avaluació de la funció sanitària i estàndards de judici, experiments amb animals de mostra corresponents o proves d'alimentació humana i altres informes de proves funcionals; bibliografia científica rellevant i altres materials per a la investigació i l'aplicació de les mateixes funcions o similars al país ia l'estranger. L'agència de revisió realitza una avaluació tècnica dels materials proposats que s'inclouran al catàleg de funcions de salut i fa una conclusió tècnica d'avaluació. L'Administració de l'Estat per a la Regulació del Mercat revisarà els materials presentats per l'agència revisora per incloure'ls al catàleg de funcions sanitàries. El Comitè i l'Administració Estatal de Medicina Tradicional Xinesa han de publicar oportunament la llista de les funcions sanitàries incloses.
2. Sobre la gestió i avaluació de la seguretat del catàleg de matèries primeres alimentàries
D'acord amb les "Mesures administratives per al Catàleg de matèries primeres d'aliments saludables i el catàleg de funcions sanitàries", la inclusió de NMN en el catàleg de matèries primeres d'aliments saludables ha de complir les condicions següents: tenir antecedents de consum a casa i a l'estranger. , la seguretat de les matèries primeres és definitiva, i s'ha utilitzat en aliments saludables homologats i registrats; les matèries primeres corresponents a Eficàcia s'han inclòs en el catàleg de funcions assistencials actuals; Els requisits tècnics del producte, com ara les matèries primeres i el seu rang de dosificació, l'eficàcia corresponent, el procés de producció i els mètodes de prova es poden estandarditzar per garantir la coherència de la qualitat del producte presentada segons el catàleg.
Actualment, el posicionament i la seguretat de NMN com a matèria primera alimentària encara no estan clars i hi ha una manca d'estàndards nacionals de seguretat alimentària. Es recomana dur a terme avaluacions de seguretat basades en noves matèries primeres alimentàries o aclarir els estàndards nacionals de seguretat alimentària. La NMN i els productes relacionats encara no s'han registrat com a aliments saludables al meu país, i les condicions per a la NMN com a matèria primera per a aliments saludables encara no estan madures, i cal fer un seguiment i investigació addicionals.
3. Normativa rellevant per a la formulació de normes de seguretat alimentària de la NMN
Les normes de seguretat alimentària són un suport tècnic important per garantir la seguretat alimentària, la salut pública i la seguretat de la vida, i una base important per a la supervisió de la seguretat alimentària. D'acord amb la "Llei de seguretat alimentària de la República Popular de la Xina", els estàndards nacionals de seguretat alimentària són formulats i promulgats pel departament administratiu de salut del Consell d'Estat juntament amb el departament de supervisió i gestió de la seguretat alimentària del Consell d'Estat. Les normes nacionals de seguretat alimentària seran revisades i aprovades pel Comitè Nacional de Revisió de Normes de Seguretat Alimentària organitzada pel departament administratiu de salut del Consell d'Estat. Per als aliments especials locals, si no hi ha una norma nacional de seguretat alimentària, el departament administratiu de salut del govern popular de la província, regió autònoma o municipi directament dependent del govern central pot formular i publicar una norma local de seguretat alimentària i informar-ne a el departament administratiu de salut del Consell d'Estat perquè consti. Al mateix temps, l'estat anima les empreses de producció d'aliments a formular estàndards empresarials més estrictes que els estàndards nacionals de seguretat alimentària o els estàndards locals, aplicar-los a l'empresa i informar als departaments administratius de salut dels governs populars de províncies, regions autònomes i municipals directament dependents del govern central perquè consti. Actualment, la nostra oficina està cooperant amb la Comissió Nacional de Salut i Salut per preparar el Pla de construcció del sistema d'estàndards alimentaris "Catorzè Pla quinquennal", tenint en compte els estàndards de seguretat alimentària i els estàndards de qualitat, els estàndards nacionals i els estàndards locals, i alhora temps clarificant les categories d'aliments i aplicació de noves matèries primeres alimentàries. normes de seguretat alimentària.
4. Polítiques rellevants en recerca i desenvolupament de nous fàrmacs
Els medicaments declarats per NMN haurien de ser registrats i aprovats per l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments. L'octubre de 2017, l'Oficina General del Comitè Central del Partit Comunista de la Xina i l'Oficina General del Consell d'Estat van emetre les "Opinions sobre l'aprofundiment de la reforma del sistema de revisió i aprovació i el foment de la innovació de fàrmacs i dispositius mèdics" ( Tingzi [2017] núm. 42), proposant a més reformar la gestió dels assaigs clínics i accelerar la revisió de la llista. Avaluació i aprovació, promoció de la innovació de fàrmacs i desenvolupament de fàrmacs genèrics, reforç de la gestió del cicle de vida de fàrmacs i dispositius mèdics, millora de les capacitats de suport tècnic i opinions de reforma, inclosa l'optimització dels procediments d'aprovació d'assaigs clínics, acceleració de la revisió i aprovació de fàrmacs clínics necessaris amb urgència, suport l'aplicació clínica de nous fàrmacs, la millora del sistema de revisió de la tecnologia, l'enfortiment de la capacitat de revisió i inspecció i altres mesures de reforma. Després de la publicació del document, l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments, juntament amb els departaments pertinents, van implementar a consciència els requisits rellevants del document i van promoure encara més la reforma del sistema d'aprovació i revisió de medicaments. El juliol de 2020, es van revisar i implementar les "Mesures per a l'administració del registre de drogues", absorbint totalment les mesures de reforma que s'han demostrat efectives mitjançant la pràctica de la reforma i formant un mecanisme a llarg termini per fomentar la innovació farmacèutica. El desembre de 2020, l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments va emetre un avís sobre les "Mesures administratives per a la comunicació i l'intercanvi d'R+D de drogues i revisió tècnica", proporcionant als sol·licitants del registre de medicaments una varietat de canals de comunicació actius, com ara reunions presencials. , videoconferències o respostes escrites, especialment Presta atenció a la comunicació en les etapes d'aplicació clínica i d'aplicació de màrqueting en el procés de recerca i desenvolupament de fàrmacs innovadors. L'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments prestarà molta atenció a les necessitats dels pacients i accelerarà la revisió i l'aprovació de medicaments innovadors sobre la base de garantir la seguretat, l'eficàcia i el control de qualitat dels medicaments aprovats.
V. Enfortiment de la investigació i supervisió de productes relacionats amb NMN
Segons la "Llei de seguretat alimentària de la República Popular de la Xina" i la "Llei d'administració de drogues de la República Popular de la Xina", NMN no ha obtingut noves matèries primeres alimentàries, additius alimentaris, aliments saludables i llicències de medicaments al meu país i no pot s'utilitza com a aliment i medicament per a la producció i el funcionament. La producció d'aliments i l'ús de noves matèries primeres alimentàries per processar aliments haurien d'implementar estrictament les "Normes nacionals de seguretat alimentària per a l'ús d'additius alimentaris" (GB 2760), les "Normes nacionals de seguretat alimentària per a l'ús de fortificants nutricionals d'aliments" ( GB 14880) i altres estàndards i noves matèries primeres alimentàries rellevants. D'acord amb la normativa, està estrictament prohibit que les empreses de producció utilitzin matèries primeres no alimentàries de manera il·legal per produir aliments i investigar i tractar estrictament les addicions il·legals. A principis d'aquest any, l'Administració Estatal de Supervisió del Mercat va organitzar els departaments provincials de supervisió del mercat per investigar l'operació il·legal de "medicina per a ancians" amb NMN com a ingredient principal de la jurisdicció segons la llei, i va investigar i tractar seriosament les vendes il·legals rellevants. .
En el següent pas, l'Administració Estatal per a la Regulació del Mercat treballarà amb la Comissió Nacional de Salut, l'Administració Estatal d'Aliments i Medicaments i altres departaments rellevants per donar suport a la investigació bàsica de NMN i productes relacionats, i guiar el desenvolupament estandarditzat de NMN i productes relacionats. .
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. és un fabricant i proveïdor líder d'intermedis farmacèutics, API i altres productes de química fina. L'empresa va ser fundada l'any 2001 i té la seu a Jinan, Xina.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. s'especialitza en la investigació, desenvolupament i producció d'una àmplia gamma de productes, inclosos anticoagulants, antidepressius, antipsicòtics i altres intermedis farmacèutics. L'empresa compta amb un equip d'investigadors i tècnics experimentats que treballen en laboratoris d'última generació per garantir la qualitat i puresa dels seus productes.
L'empresa ha obtingut la certificació ISO9001:2015 i els seus productes compleixen els estàndards de qualitat internacionals. Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. exporta els seus productes a més de 50 països i regions d'arreu del món, inclosos Europa, Amèrica del Nord, Amèrica del Sud, Àsia i Àfrica.
Jinan Jianfeng Chemical Co., Ltd. es compromet a oferir productes d'alta qualitat i un excel·lent servei al client. L'empresa s'esforça per satisfer les necessitats dels seus clients millorant contínuament els seus processos i procediments, així com invertint en investigació i desenvolupament per ampliar la seva línia de productes.
